X射線裝置豁免是指符合特定條件的X射線設備,可免于常規的輻射安全監管程序(如輻射安全許可證),但仍需遵守基本的安全管理要求。

申報豁免的x射線裝置需要滿足的要求:

(一)正當性要求

確保射線裝置的使用活動是正當的。

(二)公眾劑量要求

根據《電離輻射防護與輻射源基本安全標準》(GB18871-2002)附錄A1.3要求,被豁免射線裝置使任何人員一年內所受的有效劑量預計為10μSv量級或更小。

(三)射線裝置技術要求

射線裝置管電壓和最大能量是射線裝置的主要參數。X射線主要是由電子束與靶物質相互作用而產生的軔致輻射,是多種能量光子構成的連續能譜。最大管電壓代表加速電子的峰值電壓,可以用來表示連續能譜X射線的最大能量。根據射線裝置管電壓不同提出以下技術要求:

1.最大管電壓低于5kV的X射線裝置可以豁免。

2.最大管電壓在5-50kV的射線裝置滿足以下固有安全性和輻射水平要求后可以豁免。

(1)射線裝置固有安全性要求:屏蔽體應與射線裝置主體結構一體設計和制造,具有制式型號和尺寸;在任何工作模式下,人體無法進入和滯留在射線裝置屏蔽體內。

(2)輻射水平:正常運行操作條件下,距射線裝置任何可達表面的0.1m處所引起的周圍劑量當量率或定向劑量當量率不超過1μSv/h。

3.最大管電壓高于50kV的射線裝置不宜納入豁免管理。 (引用資料:《射線裝置豁免備案技術要求》 ——中國生態環境部)

X射線裝置

普愛醫療生產的C型臂/DR設備均屬于X射線裝置,這些設備是否滿足豁免條件呢?

答案是不能,因為在省級生態環境部門不宜豁免的射線裝置相關規定中,明確包含了“用于醫療用途的射線裝置”和“具有移動使用功能的各類射線裝置”這兩類。C型臂/DR設備均屬于醫用X射線裝置,且多數為可移動式,因此不會被列入豁免管理。